Obat yang dapat mengatasi varian Omicron yang disetujui oleh regulator Inggris
News

Obat yang dapat mengatasi varian Omicron yang disetujui oleh regulator Inggris

Perawatan obat yang, menurut pembuatnya, bekerja melawan varian baru Omicron dari Covid-19 telah disetujui oleh regulator Inggris.

Xevudy (sotrovimab), yang dibuat oleh raksasa farmasi GlaxoSmithKline (GSK), telah terbukti mengurangi biaya masuk rumah sakit dan kematian hingga 79% pada mereka yang berisiko.

Antibodi monoklonal telah disahkan oleh Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan untuk orang dengan Covid-19 ringan hingga sedang yang berisiko tinggi terkena penyakit parah.

Itu datang ketika GSK dan Vir Biotechnology mengatakan data praklinis menunjukkan obat itu “mempertahankan aktivitas melawan mutasi kunci dari varian Omicron Sars-CoV-2 baru”.

Pemerintah Inggris telah memesan sekitar 100.000 dosis obat.

Badan Pengatur Produk Obat-obatan dan Kesehatan (MHRA) mengatakan Xevudy (sotorovimab) ditemukan “aman dan efektif” untuk mengurangi risiko masuk rumah sakit dan kematian pada orang dengan infeksi Covid-19 ringan hingga sedang yang berisiko lebih tinggi terkena penyakit parah.

Obat tersebut bekerja dengan cara mengikat protein spike di bagian luar virus Covid-19, yang selanjutnya mencegah virus menempel dan masuk ke sel manusia, sehingga tidak bisa bereplikasi di dalam tubuh.

Xevudy telah diizinkan untuk digunakan pada orang yang memiliki infeksi Covid-19 ringan hingga sedang dan setidaknya satu faktor risiko untuk mengembangkan penyakit parah, seperti risiko di atas 60 tahun, obesitas, diabetes mellitus, atau penyakit jantung.

Ini disetujui untuk individu berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat lebih dari 40kg.

Dr June Raine, kepala eksekutif MHRA, mengatakan: “Saya senang untuk mengatakan bahwa kami sekarang memiliki pengobatan Covid-19 lain yang aman dan efektif, Xevudy (sotrovimab), bagi mereka yang berisiko terkena penyakit parah.

“Ini adalah terapi lain yang telah terbukti efektif dalam melindungi mereka yang paling rentan terhadap Covid-19 dan menandakan langkah maju yang signifikan dalam perjuangan kita melawan penyakit yang menghancurkan ini.

“Tanpa kompromi pada kualitas, keamanan, dan efektivitas, publik dapat mempercayai bahwa MHRA telah melakukan penilaian yang kuat dan menyeluruh terhadap semua data yang tersedia.”


Posted By : result hk